der Ingenieur Prozess: Analyse, Umsetzung, Validierung

Wir entwickeln umweltschonende Produkte

Einfach, sicher, & stabil.

Bild: Natur bei uns in Schaffhausen

Am Anfang steht die Idee:

Das wichtigste für ein neues Produkt ist eine zündende Idee. Bevor man zu entwickeln beginnt, muss man sich fragen ob die Idee wirtschaftlich wie auch ökologisch Sinn macht. Wir entwickeln nur Produkte, die unseren selbst gesteckten Zielen der Nachhaltigkeit entsprechen.

Am Schluss steht ein Produkt:

Unsere Produkte, von uns entwickelt und mit einer eigenen Homepage:

Dazwischen wird entwickelt:

Die grösste Erfahrung haben wir im mikrotechnischen Bereich, d.h. das zu lösende Problem liegt zwischen 0.1mm bis 10mm. Unsere Entwicklungen werden häufig in Reinräumen der Pharma- oder Medizintechnik verwendet. Da Sauberkeit ein zentrales Thema ist, hier ein zweiseitiges Reinraum-Kompendium, welches die Grenzwerte der Normen auflistet.

Wichtig ist für uns eine saubere Projektabwicklung mit klar definierten Schnittstellen, welche wir wenn immer möglich nach dem folgenden V-Diagramm abarbeiten (Standard in der Pharma- und Medizinindustrie):

user requirement specification (URS)Lastenheft functional specification (FS)Pflichtenheft design specification (DS)technische Anforderungen Engineering / Bau factory acceptance test (FAT) installation qualification (IQ) site acceptance test (SAT)Abnahme beim Kunden performance qualification (PQ) maintenance qualification Kunde Sonderegger Engineering AG überprüfen überprüfen überprüfen operational qualification (OQ) functional qualification(FQ) überprüfen QS Design Development Modelle
Projektabwicklung mittels des V-Diagramms

Nicht nur die Projektleitung ist zentral, sondern es müssen auch die gesetzlichen und technischen Rahmenbedingungen gelöst werden. Damit ein Produkt auf den europäischen Markt verkauft werden kann, müssen unter anderem folgende Voraussetzungen erfüllt sein. (Wir bieten diese Dienstleistung auch für Kunden an):

CE-Konformität

Natürlich sind alle unsere Maschinen CE-konform, d.h. sie werden mit einer CE-Konformitätserklärung geliefert. Alle unsere Produkte entsprechen den gesetzlichen Vorschriften (Richtlinien) und erfüllen die Sicherheitsanforderungen (Safety und Security) gemäss den gültigen Normen.

Wir besitzen eine aktuelle Normenbibliothek! Damit können wir auch für Sie den Nachweis der CE-Konformität von Ihren Maschinen als Beauftrager (d.h. als Dienstleistung) erbringen.

Software-Entwicklung

Analyse, Umsetzung der Programmierung in den gängigen Hochsprachen, wie C++, C#, Swift, Python3 sowie Linux orientierter Skriptsprachen wie bash, sowie typisch Server-orientierte Backend-Services wie PHP, Japvascript, HTML5 und CSS3. Im Snippets-Blog finden Sie kleine Helferlein zum gratis download, welche Ihnen das Leben vereinfachen.

Elektro-Design

Planung und Umsetzung der elektrischen und elektronischen Steuerungen für Maschinen.Die Steuerungs- und Regeltechnik ist eines unserer Steckenpferde. Da alle moderne Systeme mit empfindlicher Elektronik ausgerüstet ist, schenken wir ein besonderes Augenwerk dem Schutz vor Überspannungen und der Elektromagnetischen Vertäglichkeit.

Konstruktion der Mechanik

Wir designen alle mechanischen Komponenten zum Bau von unseren Geräten und Anlagen. Spezielle langjährige Erfahrung mit haben wir mit Chromstahl-Blechkonstruktionen für den Einsatz im Reinraum. Alle Entwicklungen werden mit 3D-CAD-Software modelliert und nachher papierlos den lokalen Teileherstellern übermittelt, welche sie dann produzieren.

Pneumatik

Seit 2008 sind wir Vertriebsparter von SMC-Pneumatikkomponenten. Seither haben wir uns ein enormes Wissen rund um die SMC-Pneumatik erworben und können luftdruckgesteuerte Anlagen schnell und kostengünsig einsetzten.

Qualitätssicherung

Die Qualitätssicherung unserer Produkte wird bei uns gross geschrieben und protokolliert. Um die Qualität gegenüber den Kunden zu garantieren, sind wir natürlich durch SQS (akkreditierte Stelle) ISO zertifiziert nach ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016. Normen sind für uns wichtig und deshalb befolgen wir diese soweit vorhanden. Kurzum: wir sind Normenfreaks. Mit Normkonformität einher geht auch die Validierung der Maschinen, d.h. beweisen, dass es wirklich auch funktioniert.

Ein weiterer wichtiger Bestandteil der Qulitätssicherung ist die kontinuierliche Verbesserung (Wir haben in dieser Unterseite einige Müsterchen zusammengestellt).

Labor nach ISO17025

Wir führen Messungen nur mit kaliberten Messgeräten durch, welche regelmässig durch akkreditierte Stellen neukalibriert werden. Wir bieten für alle unsere Produkte Werkkalibrierungen gemäss den Standard ISO 17025 an. Unser Messgerätepark umfasst Niederspannungsmessgeräte, Isolationsmessungen gemäss EN 60204-1, Messgeräte für Mechanische Grössen wie Drehmoment, Länge, physikalische Messgrössen Temperatur bis 400C; Druck bis 10 bar. Die Messgeräte werden auch an Kunden ausgeliehen.

Endmontage und 3D-Printing

Von der Konzeptphase über das 3-D Modelling, wobei die mechanischen Komponenten durch unsere Parterfirmen in der Umgebung von Schaffhausen hergestellt werden.

Die Endmontage von unseren Geräten findet in unserem Betrieb statt. Dank unserem 3D Printer können wir auch kleine Prototypen direkt herstellen.